今日(8月17日)✿✿ღ★,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示✿✿ღ★,阿斯利康(AstraZeneca)的AZD5492在中国申报临床并获得受理✿✿ღ★。公开资料显示✿✿ღ★,这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体男同versios视频男同versios视频尊龙凯时app首页✿✿ღ★,是由CD8引导的T细胞衔接器剂✿✿ღ★。此次是这款候选新药首次在中国申报临床✿✿ღ★。
AZD5492是一种不对称的三特异性单克隆IgG1抗体尊龙人生就是博官网登录✿✿ღ★!✿✿ღ★,它含有两个抗CD20的Fab结构域男同versios视频✿✿ღ★、一个与 TCR 结合的VHH结构域✿✿ღ★,以及一个与CD8共受体结合的VHH结构域✿✿ღ★。在今年6月份召开的2024欧洲血液学协会年会 (European Hematology Association男同versios视频男同versios视频✿✿ღ★,EHA)上✿✿ღ★,一项AZD5492用于治疗B型非霍奇金淋巴瘤的临床前研究数据被公布✿✿ღ★。
这项临床前研究在体外和体内探索了AZD5492的作用机制✿✿ღ★,并与传统CD3xCD20T细胞衔接器剂的生物活性做了比较尊龙凯时-人生就是博中国尊龙凯时app尊龙凯时人生就是搏z6com✿✿ღ★,✿✿ღ★。研究表明✿✿ღ★,与传统的CD20xCD3T细胞衔接器剂(相当于接合和激活CD4+和CD8+T细胞)相比尊龙凯时-人生就是博中国✿✿ღ★,AZD5492通过优先连接CD8+T细胞来诱导一定程度的B细胞杀伤✿✿ღ★,同时减少CD4+T细胞的活化和相关的细胞因子产生男同versios视频尊龙凯时-人生就是博中国✿✿ღ★。AZD5492在B细胞淋巴瘤治疗方面有望显著提高治疗效果✿✿ღ★,为临床进一步评估这款候选药物提供了强有力的生物学依据尊龙凯时人生就是博官网登录✿✿ღ★。
根据ClinicalTrials.gov官网信息男同versios视频✿✿ღ★,阿斯利康已经登记了一项1/2期临床研究✿✿ღ★,旨在评估AZD5492在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性尊龙凯时-人生就是博中国✿✿ღ★、PK尊龙凯时 - 人生就是搏!✿✿ღ★!✿✿ღ★、PD和有效性✿✿ღ★。该研究拟在美国尊龙凯时人生就是博✿✿ღ★,✿✿ღ★、澳大利亚等19个中心开展✿✿ღ★,计划入组174名受试者✿✿ღ★,预计将于2028年2月结束男同versios视频✿✿ღ★。
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