(发布消息称★✿◈◈,其附属公司BlackSwanVascular★✿◈◈,Inc.(BlackSwan)的创新液体栓塞剂LavaTM已于近日在美国正式实现商业化★✿◈◈。该产品是美国首款也是唯一一款获得美国FDA批准用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂★✿◈◈。
据悉★✿◈◈,LavaTM是一种可注射的★✿◈◈、非粘附的液体栓塞剂★✿◈◈,由乙烯乙烯醇(EVOH)★✿◈◈、钽粉和溶解二甲亚砜(DMSO)组成★✿◈◈。该产品具有不透射线属性尊龙凯时-人生就是博★✿◈◈,成像过程中不易出现伪影★✿◈◈,体现出更优的成像效果★✿◈◈。相比于需要约20分钟制备的同类产品★✿◈◈,LavaTM使用更加便捷午夜女豹★✿◈◈,其制备过程只需3分钟★✿◈◈,在紧急状况下为医生节省准备时间提高患者生存概率午夜女豹★✿◈◈。
LavaTM具有良好安全性和有效性★✿◈◈,由于其在血管内具有极大的填充密度午夜女豹尊龙凯时-人生就是博★✿◈◈,因此可以最大限度的降低病变血管的再通风险★✿◈◈。此外★✿◈◈,产品的粘结性也有助于防止导管滞留★✿◈◈。
值得注意的是★✿◈◈,LavaTM可以与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用★✿◈◈,未来有望与公司钇[90Y]微球产品联合使用★✿◈◈,将其适应症扩展到其他肿瘤领域★✿◈◈。此外★✿◈◈,公司另一款适用于脑动静脉畸形的术前栓塞的产品KonaTM目前已向FDA递交了上市前审批(PMA)申请★✿◈◈,预计将于今年年末获批上市★✿◈◈。
液体栓塞剂是一种能栓塞瘤腔★✿◈◈,隔离血液或栓塞病变血管的液态制剂★✿◈◈,常用于治疗不规则动脉瘤★✿◈◈、动静脉畸形患者午夜女豹★✿◈◈。在人口老龄化进程加快的背景下★✿◈◈,包括不规则动脉瘤等在内的心脑血管疾病患者正日益增多尊龙凯时-人生就是博尊龙凯时-人生就是博★✿◈◈。根据PENUMBRA年报数据尊龙凯时-人生就是博★✿◈◈,目前美国约有600万人可能患有脑动脉瘤尊龙凯时-人生就是博★✿◈◈,每年有0.5%-3.0%的脑动脉瘤患者和1.0%-3.0%的脑动静脉畸形患者可能会出血午夜女豹★✿◈◈。在中国★✿◈◈,《医疗器械蓝皮书》数据显示★✿◈◈,我国颅内动脉瘤患病率大2.5%-3.0%★✿◈◈。
在此背景下午夜女豹★✿◈◈,液体栓塞剂的市场规模也水涨船高★✿◈◈。资料显示★✿◈◈,2021年全球栓塞市场的规模约34亿美元★✿◈◈,预计到2026年★✿◈◈,全球栓塞市场的规模将增长至50亿美元★✿◈◈,年复合增长率达8%★✿◈◈。随着外周血管疾病★✿◈◈、肝癌★✿◈◈、中风★✿◈◈、子宫肌瘤等疾病的发病率逐年上升★✿◈◈,以及微创手术的渗透率增加★✿◈◈,未来介入栓塞市场也将进入快速增长期★✿◈◈。
尽管市场空间较大★✿◈◈,但受限于研发技术午夜女豹★✿◈◈,目前液体栓塞剂市场中入局的药企并不多见午夜女豹★✿◈◈,国内企业更是少之又少★✿◈◈。
此次LavaTM在美国的正式商业化不仅是国际化布局的一项重大里程碑★✿◈◈,其临床的逐步应用也将为公司钇[90Y]微球产品的适应症拓展提供新的思路★✿◈◈,并有望与钇[90Y]微球产品形成产品组合★✿◈◈,应用到其他实体肿瘤的介入治疗中尊龙凯时-人生就是博★✿◈◈。此外★✿◈◈,LavaTM也可以与其他的化药或是放射性药物形成全新的药械组合★✿◈◈,扩充在肿瘤介入领域的产品管线★✿◈◈。尊龙凯时·(中国)人生就是搏!★✿◈◈,尊龙人生就是博官网登录尊龙人生就是傅★✿◈◈,尊龙凯时人生就是搏★✿◈◈。